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眼科研究所
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医疗器械注册管理办法2014.10施行
2014-05-15
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医疗器械注册管理办法（征求意见稿）20140331
2014-05-15
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医疗器械监督管理条例新旧版对照
2014-05-15
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医疗器械监督管理条例(国务院令第650号)
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药物临床试验质量管理规范2003
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药物临床试验伦理审查工作指导原则
2014-05-15
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药物临床试验机构资格认定办法
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药物临床试验机构认定细则2014试行
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药品注册管理办法
2014-05-15
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体外诊断试剂临床研究技术指导原则
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临床试验数据管理工作技术指南
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角膜塑形用硬性透气接触镜上市前临床试验指导原则（2014意见稿）
2014-05-15
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化学药物和生物制品临床试验的生物统计学技术指导原则
2014-05-15
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关于国家药品监督管理局10个医疗器械质量监督检验机构更名的通知
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2013赫尔辛基宣言
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《医疗器械分类目录》
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(中文版)ICH-GCP
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